Näytetään tekstit, joissa on tunniste sativex. Näytä kaikki tekstit
Näytetään tekstit, joissa on tunniste sativex. Näytä kaikki tekstit

16.3.2016

Kalson päiväuni: lääkekannabiksen sopivuuden arviointi

”Olet siis joskus juonut alkoholia? Valitettavasti et voi saada Sativexia.”

Eija Kalso
on jälleen kirjoittanut lääkekannabiksesta harhaanjohtavasti ja potilaiden kannalta haitallisesti. Tällä kertaa kyseessä on Lääkärilehdessä julkaistu katsausartikkeli Kannabistako ki­pu­lääk­keek­si?, jossa kirjoittajina Kalson lisäksi ovat A-klinikkasäätiön johtava ylilääkäri Kaarlo Simojoki sekä Fimean lääkevalmisteiden arvioinnin johtaja Erkki Palva. Kalso ja kumppanit antavat tällä kertaa mielikuvitustensa laukata niin, että lopputulos naurattaisi, jos asia ei olisi niin vakava. Harhaan johdetaan tällä kertaa erityisesti lääkäreitä, joiden ammattilehdessä artikkeli on julkaistu.

Heti ingressissä lyödään kortit pöytään: kannabis on turha minkään kiputilan hoidossa ja hoitoon liittyy merkittäviä riskejä erityisesti pitkään käytettäessä. Artikkeli ei kerro, mitä nämä pitkä­aikais­käytön riskit ovat, vaikka niihin viitataan vielä neljään kertaan myöhemmin artikkelissa.
Tut­ki­mus­näyt­tö ei tois­tai­sek­si tue kan­na­bik­sen käyt­töä min­kään ki­pu­ti­lan hoi­dos­sa. Kan­na­bik­ses­ta hyö­tyy vain pie­ni osa ki­pu­po­ti­lais­ta, ja hoi­toon liit­tyy mer­kit­tä­viä ris­ke­jä eri­tyi­ses­ti pit­kään käy­tet­täes­sä.

Tutkimuksia kannabiksen käytöstä erilaisissa kiputiloissa kyllä löytyy, mutta ns. kolmannen vaiheen tutkimuksia löytyy lähinnä Sativex-suusuihkeesta, jolla on taustalla Sativexin kehittänyt lääkeyhtiö GW Pharmaceuticals tutkimuksia rahoittamassa. Kannabis­kukinnon tutkimiseen ei lääkeyhtiöillä ole intressejä. Eija Kalso hyväksyy vain kolmannen vaiheen tutkimukset, muita ei ole olemassa.

Lue tästä lisätietoa lääketutkimusten vaiheista.

Varsinainen ”helmi” löytyy kohdasta Potilaiden arviointi ja seuranta. Tässä vaiheessa artikkelia kukintomuotoinen lääkekannabis on jo rajattu vaihtoehdoista pois, koska sillä ei ole tehty yhtään mitään kunnon tutkimuksia koskaan. Niinpä niin. Jäljellä on vain nabiksimoli eli Sativex.
Na­bik­si­mo­lin so­pi­vuus MS-tau­tiin liit­ty­vän spas­ti­suu­den hoi­toon ar­vioi­daan neu­ro­lo­gian yk­si­köis­sä, jois­sa pi­täi­si ol­la val­miu­det mo­nia­lai­seen ar­vioon (tau­luk­ko 6). Ki­vun hoi­don ar­viot tu­lee teh­dä vain ylio­pis­to­sai­raa­loi­den mo­nia­lai­sil­la ki­puk­li­ni­koil­la, jot­ka pys­ty­vät ot­ta­maan kantaa po­ti­laan mui­hin hoi­to­mah­dol­li­suuk­siin ja kan­ta­maan vas­tuun po­ti­laan jat­ko­hoi­dos­ta.


Hei, nyt oikeasti! Eihän kukaan saa edes Sativexia, jos sopivuus arvioidaan näillä kriteereillä. Taulukkoa tarkemmin lukiessa heräsi kysymys, mitä myrkkyä tässä oikein aiotaan kokeilla.

  • Monialainen viiden asiantuntijan ryhmä selvittämässä, voidaanko Sativexia määrätä potilaalle 2–3 kuukauden arviointijaksolle! Varmaan tällaiseen on Suomessa halua eli myös varaa ryhtyä.
  • Aiempi huumaavien aineiden, kuten alkoholin tai nikotiinin käyttö, on pääsääntöisesti vasta-aihe. Kannabiksen aiempi käyttö on vasta-aihe.
  • Muita hoitoja ja lääkkeitä tulee kokeilla ennen lääkekannabista, ja kivun hoidossa tämä pitää sisällään opiaatit. Jos olet aiempi opiaattien käyttäjä, et voi saada lääke­kannabista. Mitäs läksit, kikkeliskokkelis.

Huolestuttavaksi asian tekee se, että yksi artikkelin kirjoittajista on Erkki Palva Fimeasta. Jos lääkäri nyt harkitsee kannabislääkitystä potilaalleen ja lisätietoja etsiessään lukee tämän katsaus­artikkelin, saattaa hän luulla, että taulukko 6:n mukainen arviointi on Fimean vaatimus erityislupaa myönnettäessä. Näin asia ei suinkaan ole. Myyntiluvallinen Sativex, jonka sopivuuden arviointiin taulukko 6 on viisaat päät yhteen lyöden laadittu, ei edes tarvitse Fimean erityislupaa. Myöskään erityisluvallisiin kannabis­kukinto­valmisteisiin, kuten Bedrocan, ei tällä hetkellä vaadita näitä kriteerejä ja toivottavasti ei jatkossakaan. Silloin lääkekannabista ei Suomessa saisi enää kukaan.

Tämä ”katsausartikkeli” on hysteeristä vainoharhaisuutta lääkekannabiksen vaarallisuudesta ja lääkärien johtamista harhaan. Eija Kalson ristiretki jatkuu, ja potilaat kärsivät.

Parahin Eija Kalso, lääkekannabis auttaa minulla MS-taudin hermokipuihin. Kun käytän sitä säännöllisesti, viiltävät hermokivut pysyvät kokonaan poissa. Lääkekannabis auttaa minulla myös muihin MS-tautini oireisiin, mm. jatkuvaan pahoinvointiin sekä lihasjäykkyyteen. Olen käyttänyt lääkekannabista yli viisi vuotta enkä ole havainnut haittoja pitkäaikaiskäytössä, vointini on kohentunut ja käytettävä annos pienentynyt. Ai niin, minähän olen vain potilas enkä kolmannen vaiheen lääketutkimus. Potilasta ei tarvitse kuunnella.

Missä ovat potilaan oikeudet?

12.3.2014

Weed 2: Cannabis Madness

Elokuussa 2013 CNN-televisioyhtiön lääketieteellinen asiantuntija ja neurokirurgi Sanjay Gupta kertoi muuttaneensa mieltään kannabiksen suhteen ja CNN esitti dokumentin nimeltä "Weed: A Dr. Sanjay Gupta Special".

Tiistaina 11.3.2014 esitettiin CNN:llä "Weed 2: Cannabis Madness", joka on Sanjay Guptan tekemä jatko-osa edelliselle dokumentille. Dokumentin ensimmäisessä osassa esitelty Charlotte's Web ‑lääkekannabislajike on tuonut toivoa monille vakavasti sairaille lapsille ja heidän perheilleen, mutta Yhdysvaltain lait ovat ongelmallisia. Nenäliina voi olla tarpeen. Pituus n. 43 minuuttia.

Weed 2: Cannabis Madness

Lue myös:
CNN.com: Gupta: 'I am doubling down' on medical marijuana.

6.10.2013

Kustannusvertailu: Sativex on kallista!

Sativexin kova hinta puhuttaa erityisesti Sativexin kotimaassa Isossa-Britanniassa. Luin CLEARin (cannabis law reform) sivuilta Peter Reynoldsin kirjoittaman artikkelin Fascinating Facts About The Sativex Rip Off, jossa Reynolds vertasi, mihin hintaan saa Sativex-pakettia vastaavan THC-määrän katukannabiksesta, Bedrocanista ja Bediolista. Artikkeli innosti minua tekemään vastaavanlaisen taulukon kotimaisilla luvuilla.

Sativex-paketin, joka sisältää kolme suihkepulloa, hinta on Suomessa 650,17 euroa (lähde). Bedrocanin ja Bediolin kohdalla kustannukset on laskettu hinnalla 14,30 euroa/gramma (Kaukajärven apteekki, Turun linnanapteekissa hinta on suurinpiirtein sama). Bedrocanin kohdalla korjasin CBD-pitoisuuden arvoon 0,8 %, Reynolds käytti lukua 1 %. Katukukan hinnaksi arvioin 15 euroa grammalta, katukukan CBD-pitoisuudeksi on arvioitu 0 %. Lääkekannabis ajatellaan käytettävän höyrystämällä, näin siitä saadaan mahdollisimman suuri osa käyttöön. Poltettaessa kannabista kannabinoideja tuhoutuu aina jonkin verran ja hyötysuhde laskee.

Lisäsin omaan taulukkooni myös kotikasvatetut White Rhinon (THC 11%, CBD 1,6%) ja korkean CBD-pitoisuuden omaavan CBD Sharkin (THC 6%, CBD 6%). Kustannukset arvioin seuraavasti: Kasvatuksessa käytetään 400 w suurpainenatriumvalaisinta, sähkökulut per kasvatus 100 €, lannoitekulut 20 €, laitteiston kuoletus 100 €, muut satunnaiset kulut 20 €, yhteensä kulut per kasvatus 240 €. Oletetaan sadoksi 240 g (0,6 g/W) => hinta 1 €/g. Kotikasvatuksen kustannukset on arvioitu yläkanttiin, kulut per gramma saa tästä varovaisesta arviosta tiputettua jopa puoleen.

Tuote (yksikkö) THC CBD Yksikön hinta Määrä Kokonais-THC Kokonais-CBD Kokonaishinta
Sativex-paketti (3 pulloa) 810 mg 750 mg 650,17 € 3 pulloa 810 mg 750 mg 650,17 €
Katukannabis (gramma) 120 mg 0 mg 15,00 € 7 g 840 mg 0 mg 105,00 €
White Rhino (gramma) 110 mg 16 mg 1,00 € 8 g 880 mg 128 mg 8,00 €
CBD Shark (gramma) 60 mg 60 mg 1,00 € 14 g 840 mg 840 mg 14,00 €
Bedrocan (gramma) 190 mg 8 mg 14,30 € 5 g 950 mg 40 mg 71,50 €
Bediol (gramma) 60 mg 75 mg 14,30 € 14 g 840 mg 1050 mg 200,20 €

Yllä oleva taulukko vastaa Reynoldsin tekemää taulukkoa. Siinä on siis laskettu, millä määrällä ja hinnalla saa vastaavan THC-määrän, mitä yksi Sativex-paketti sisältää. CBD jätetään huomiotta (on toki laskettuna taulukkoon), perustelut tälle voitte lukea Reynoldsin artikkelista. Tällä tavalla laskien kaupallisista tuotteista Bedrocan on edullisin, jopa 9 kertaa edullisempi kuin Sativex.

Potilaan näkökulmasta minua kiinnosti laskea sama taulukko niin, että tavoitellaan samaa CBD-määrää kuin Sativex-paketissa, ja tässähän se:

Tuote (yksikkö) THC CBD Yksikön hinta Määrä Kokonais-THC Kokonais-CBD Kokonaishinta
Sativex-paketti (3 pulloa) 810 mg 750 mg 650,17 € 3 pulloa 810 mg 750 mg 650,17 €
Katukannabis (gramma) 120 mg 0 mg 15,00 € - - - -
White Rhino (gramma) 110 mg 16 mg 1,00 € 47 g 5640 mg 752 mg 47,00 €
CBD Shark (gramma) 60 mg 60 mg 1,00 € 13 g 780 mg 780 mg 13,00 €
Bedrocan (gramma) 190 mg 8 mg 14,30 € 94 g 17860 mg 752 mg 1344,20 €
Bediol (gramma) 60 mg 75 mg 14,30 € 10 g 600 mg 750 mg 143,00 €

Tällä tavalla vertaillen korkean CBD-pitoisuuden omaavat lajikkeet ja kotikasvatetut ovat edullisimpia. Katukukasta ei saada vertailuarvoa ja Bedrocan menee Sativexia kalliimmaksi. Jos siis tavoittelee suuria CBD-määriä, edullisin kaupallinen valinta on Bediol (yli 4 kertaa edullisempi kuin Sativex).

Jos ajatellaan, että sekä THC että CBD ovat samanarvoisia kannabinoideja lääkinnällisessä mielessä, voidaan laatia vielä kolmas vertailutaulukko. Taulukossa on laskettu tuotteista THC ja CBD yhteen, ja haettu, millä määrällä kutakin tuotetta saadaan Sativex-paketin verran yhteenlaskettua CBD:a ja THC:a. Taulukko näyttää tältä:

Tuote (yksikkö) THC+CBD Yksikön hinta Määrä Kokonais-THC+CBD Kokonaishinta
Sativex-paketti (3 pulloa) 1560 mg 650,17 € 3 pulloa 1560 mg 650,17 €
Katukannabis (gramma) 120 mg 15,00 € 13 g 1560 mg 195,00 €
White Rhino (gramma) 126 mg 1,00 € 13 g 1638 mg 13,00 €
CBD Shark (gramma) 120 mg 1,00 € 13 g 1560 mg 13,00 €
Bedrocan (gramma) 198 mg 14,30 € 8 g 1584 mg 114,40 €
Bediol (gramma) 135 mg 14,30 € 12 g 1620 mg 171,60 €

Tämä "yhdistelmätaulukko" voisi olla lähempänä totuutta kuin pelkän THC:n tai pelkän CBD:n avulla laskien. Kun pysytään laillisissa tuotteissa, Bedrocan on edullisin (alle 1/5 Sativexin hinnasta) ja Bediolkin vielä erittäin edullinen verrattuna Sativexiin. Kotikasvatetut kukat ovat omassa luokassaan.

18.6.2013

Sativex-reseptejä nyt Suomessa 25 kappaletta

Kannabispohjainen Sativex-lääke sai myyntiluvan Suomessa marraskuussa 2012. Nyt reilun puolen vuoden jälkeen Sativex-reseptejä on kirjoitettu 25 kappaletta. Kannabiskukintovalmisteille – mm. Bedrocan ja Bediol – Suomessa on tällä hetkellä noin 80 erityislupaa, joista yksi on minun. Erityisluvat myöntää Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea.

Lääkekannabisreseptin saaminen on edelleen hankalaa Suomessa. Suurin ongelma on löytää lääkäri, jolla on tietoa lääkekannabiksen sopivuudesta potilaan sairauden tai oireiden hoitoon.

Aiheesta kirjoitti maanantaina 16.6.2013 Kaleva: Lääkekannabisresepti on Suomessa tiukassa.

Sativex

23.11.2012

Sativex sai myyntiluvan Suomessa

Lääkekannabisvalmiste Sativex on saanut myyntiluvan Fimealta, kertoo Ylen uutiset. Sativex on tarkoitettu MS-potilaille, joiden liiallinen lihasjäykkyys eli spastisuus on kohtalaista tai vaikeaa, ja jotka eivät ole saaneet oireeseen apua muista lääkkeistä.


Lääkkeen luvataan tulevan myyntiin vasta n. puolen vuoden kuluttua. Sativexia on aiemmin saanut Suomessa erityisluvalla.

Lähde: YLE: Lääkekannabis sai myyntiluvan Fimealta

28.8.2012

Sativex saamassa myyntiluvan Suomessa

Yle uutisoi tänään, että lääkekannabisvalmiste Sativex on saamassa myyntiluvan Suomessa. Lääkealan turvallisuutta valvova Fimea päättää luvasta virallisesti muutamien viikkojen kuluessa, mutta virastosta kerrotaan, että lupa on loppusuoralla ja lähes varma.

– Luvan myöntämiselle ei näyttäisi olevan estettä, sanoo johtaja Erkki Palva Fimeasta.

Sativexilla on myyntilupa jo joissain Euroopan maissa, esimerkiksi Ruotsissa, Tanskassa, Saksassa, Espanjassa ja Britanniassa. Fimea sanoo tekevänsä luparatkaisut pääsääntöisesti linjassa muiden EU-maiden kanssa.

Suomessa Sativexia suositumpi kannabislääke on Bedrocan, joka on kannabiksen kukintoa. Sitä tuodaan maahan Hollannista, jossa kasvatus tapahtuu valvotuissa oloissa. Bedrocania saa Suomessa jatkossakin vain erityisluvalla.

Kipulääketieteen professori Eija Kalso Helsingin yliopistollisesta sairaalasta suhtautuu Sativexin myyntilupaan kielteisesti. Hän uskoo, että lääkkeen käyttö voi laajeta väärään suuntaan, kun erityislupamenettely jää pois.

Kalson mukaan kannabis tepsii lähes ainoastaan MS-tautia sairastavien spastisuuteen eli lihasjäykkyyteen, mutta ei siinäkään kaikilla. Hän arvioi kaikkiaan muutaman kymmenen potilaan hyötyvän kannabiksesta.

– Voi olla, että että sitä määrätään jatkossa myös kiputiloihin, joissa se ei ole tehokas. Käytölle voi olla myös muita syitä, kuten potilaan aikaisempi kannabiksen käyttö tai ahdistus.

Voimakkaisiin, kuten syövästä johtuviin kiputiloihin määrätään yleisesti morfiinipohjaisia opioideja. Ne aiheuttavat lääkäreidenkin mukaan riippuvutta monin verroin todennäköisemmin kuin kannabis. Opioidit pitävät myös pitävät THL:n päihdetilastojen kärkeä.

Kalso painottaa, että opioidien tehosta on kuitenkin enemmän näyttöä kuin kannabiksen. Kannabista on tutkittu vähän.

- Yleiseksi kipulääkkeeksi kannabiksesta ei ole. Se ei ole tehokas akuutin kivun hoidossa tai esimerkikisi syöpään liittyvän kivun hoidossa, sanoo Kalso.

Hän rajaisi reseptinkirjoitusoikeuden vain MS-tautiin tai kipuun erikoistuneille lääkäreille ja neurologeille.

"Kannabis ei ole kova lääke"

MS-tautia sairastava Soile Lehtonen on käyttänyt Bedrocania kipuihinsa vuoden. Lehtonen kokeili kipuihinsa ensin muun muassa epilepsialääkkeitä ja masennuslääkkeitä. Niistä hän sai pahoinvointia ja huimausta, kun kannabis on aiheuttanut toistaiseksi vain suun kuivumista.

Kannabiksen sivuvaikutuksina pidetään yleisesti muistihäiriöitä ja kohonnutta psykoosiriskiä. Lehtonen taas pitää niitä suurempana riskinä kroonisesta kivusta seuraavia mielenterveysoireita.

– Kannabis ei ole kova lääke verrattuna muihin, joita olen kokeillut. Vaikkapa opioidien sivuvaikutuslistat ovat pidempiä kuin kannabiksen, sanoo Lehtonen.

Kela ei tällä hetkellä korvaa lääkekannabista, vaan potilas maksaa kaiken itse. Tämä tarkoittaa joillekin potilaille useiden satojen eurojen kuluja kuussa.

Lähde:
YLE: Lääkekannabis saamassa myyntiluvan Suomessa

30.5.2012

Maailman MS-päivä 2012

Maailman MS-päivää vietetään tänään keskiviikkona 30.5.2012. Suomessa MS-yhdistykset järjestävät tapahtumia 25 paikkakunnalla. Maailman MS-päivää vietetään vuosittain 70 maassa.

MS-taudilla on tuhannet kasvot

MS-liitto: Maailman MS-päivä (täällä mm. yleisötapahtumat)
MS-päivän kansainväliset sivut: World MS Day 2012

Almirall, Sativex-lääkkeen jakelija Euroopassa, on tuottanut MS-taudista infograafimuotoisen tietopaketin. Kuvaa klikkaamalla saat auki PDF-tiedoston, jolloin tekstejä voi suurentaa.


(Kuvaa klikkaamalla saat auki PDF-tiedoston, jonka tekstejä saa suuremmaksikin.)

Spastisuus on yksi MS-taudin heikosti huomioiduista oireista, vaikka se voi vaikuttaa hyvin moneen asiaan: liikuntakykyyn, uneen, rakon hallintaan jne. Monella MS-tautia sairastavalla lääkekannabis auttaa hyvin juuri spastisuuden vähentämisessä.

9.5.2012

Sativexille vihreää valoa – myös Suomessa

Barcelona, Espanja; Porton Down, Iso-Britannia; 8. toukokuuta 2012

GW Pharmaceuticals ja Almirall ilmoittavat, että kymmenen eurooppalaista maata lisää on läpikäynyt MRP-vaiheen (mutual recognition procedure) Sativex-lääkkeen käytöstä MS-taudin spastisuuden hoitoon. Jokaisen kymmenen maan viranomaiset ovat varmistaneet, että Sativex-lääke täyttää kyseisessä maassa hyväksyntään vaadittavat kriteerit.

Nämä kymmenen maata ovat: Belgia, Islanti, Irlanti, Luxemburg, Hollanti, Norja, Puola, Portugali, Slovakia ja Suomi. Seuraavaksi siirrytään maakohtaiseen vaiheeseen, jossa kunkin maan osalta mm. päätetään lääkepakkauksien ja -ohjeistuksen sanamuodoista. Lääkkeen odotetaan tulevan saataville vuoden 2012 loppupuolelta lähtien.

Lähteet mm.:

GWPharma: Sativex® Mutual Recognition Procedure Closes with Recommendation for Approval in Ten European Countries
Reuters: GW Pharmaceuticals plc And Almirall S.A. Completes European Mutual Recognition Procedure For Sativex With Recommendation For Approval In Ten European Countries
PharmaTimes: Ten more approvals for GW Pharma's cannabis spray

Sativex on kannabiskasvista valmistettu suusuihkeen muodossa oleva lääke.

3.3.2012

Sativexille haetaan myyntilupaa Suomessa

Kuten aiemmin kirjoitin, kannabispohjaisen Sativex-lääkkeen jakelija Almirall hakee lääkkeelle myyntilupaa Suomessa (Almirallin riedote). Eilen asiasta kirjoitti Mediuutiset:

Lääkekannabis pyrkii Suomen apteekkeihin ja pääkirjoitus Ainakaan moralisointi ei auta.

Muut lehdet lainasivat Mediuutisia, esimerkiksi Iltalehti: Lääkekannabikselle haetaan myyntilupaa.

Bedrocan

Lääkekannabis Bedrocan auttaa minulla MS-taudin oireisiin. En ole varma, auttaisiko Sativex yhtä hyvin valmistajan antamalla annosteluvälillä, sillä Sativexin kannabinoidipitoisuus on alhaisempi. Lisäksi hinta per kannabinoidiyksikkö on kovin korkea.

11.2.2012

Sativex Ruotsin apteekkeihin ja Suomen viranomaisten harkintaan

Tänään on laajalti uutisoitu siitä, että Sativex on tullut Ruotsissa reseptilääkkeeksi ja apteekkeihin myyntiin, tässä pari linkkiä:

HS.fi: Ruotsi hyväksyi lääkekannabiksen
DN.se: Cannabis på recept ska råda bot på smärtan
DN.se: ”Trygghet att medicinen finns”


Sativex-lääkkeen hyväksyntää punnitaan nyt jo Suomessakin. Sativexin tultua myyntiin Tanskassa viime heinäkuussa kirjoitin näin:
Nyt ollaan [Sativex-lääkkeen] ensimmäisen MRP-vaiheen (Mutual Recognition Procedure) lopussa, ja tässä vaiheessa mukana olleet kuusi maata (Saksa, Italia, Tanska, Itävalta, Tsekki ja Ruotsi) ovat kaikki suosittaneet lääkkeen hyväksyntää
[...]
Jatkoa MRP:lle, eli käytännössä maita, joissa lääkkeelle haetaan hyväksyntää ja myyntilupaa Euroopassa seuraavaksi, suunnitellaan vielä myöhemmin tänä vuonna. Toivotaan, että Suomikin pääsee jo tuolle listalle.

7. helmikuuta Almirall tiedottaa:
Barcelona, 7th February 2012: Almirall S.A. (ALM.MC) today announced the start of a second wave of regulatory submissions for Sativex® in Europe. The list of countries submitted to the Health Authorities by GW Pharmaceuticals, under a Mutual Recognition Procedure (MRP) include: Belgium, Finland, Iceland, Ireland, Luxemburg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal and Slovakia.

Hyss! Ei kerrota kenellekään, etteivät vaan potilaat ala kysellä lääkkeen perään, tai jopa yritä vaikuttaa asioihin...

24.8.2011

Sativex myös Ruotsiin

Viime viikolla Helsingin Sanomat uutisoi: Kannabis saatetaan hyväksyä lääkkeeksi Ruotsissa. Kyseessä on Sativex, kannabiksesta valmistettu suusuihke, vaikka tätä ei uutisissa mainitakaan. Englanninkielisen The Local -lehden juttu: Medical 'marijuana' coming to Sweden.

According to SR [Swedish Radio], the agency [Swedish medical product agency] receives about fifty applications [for medicinal cannabis] a year, a number that reflects how many people in Sweden are actually prescribed the substance.

The Localin artikkelista selviää, että Ruotsissa tehdään nykyisellään vuosittain noin 50 erityislupahakemusta lääkekannabikselle. Suomessa sai 18 henkeä viime vuonna erityisluvan lääkekannabikseen ja tänä vuonna hakemuksia on tehty 26, mistä uutisoi mm. Helsingin Sanomat. Suomessa erityislupia on siis asukaslukuun suhteutettuna vähemmän, vaikka määrä onkin nousussa. Näyttää siltä, että Ruotsissa ollaan Suomea edellä tässä asiassa sekä Sativexin että lääkekannabiksen suhteen. En olisi uskonut.

Lisää uutisia aiheista:
- Kannabis saatetaan hyväksyä lääkkeeksi Ruotsissa
- Vain harva käyttää kannabista lääkkeenä.

20.7.2011

Sativex myyntiin Tanskassa

Vain reilu kuukausi sitten kesäkuussa Sativex, kannabiksesta valmistettu suusuihke, hyväksyttiin lääkkeeksi Tanskassa lakimuutoksella. ”Me emme aio antaa jäykkien byrokraattisten sääntöjen olla sen tiellä, että potilaat saisivat hoitoa, joka voi auttaa heitä”, sanoi Tanskan sisä- ja terveysministeri Bertel Haarder tuolloin.


Tanskassa ei todellakaan jääty byrokratian rattaita pyörittelemään. GW Pharmaceuticals ilmoitti, että lääke lähti levitykseen Tanskassa 18. heinäkuuta.

Lähteet:
GW Pharma rolls out Sativex in Denmark
GW Pharmaceuticals PLC : Sativex Regulatory Approval

Jälkimmäisessä lähteessä kerrotaan hieman tarkemmin myyntilupien hakemisesta Sativexille Euroopassa. Nyt ollaan ensimmäisen MRP-vaiheen (Mutual Recognition Procedure) lopussa, ja tässä vaiheessa mukana olleet kuusi maata (Saksa, Italia, Tanska, Itävalta, Tsekki ja Ruotsi) ovat kaikki suosittaneet lääkkeen hyväksyntää, ja monissa maissa on lääke jo myynnissä. Sativex on lisäksi hyväksytty lääkkeeksi Isossa-Britanniassa ja Espanjassa. Jatkoa MRP:lle, eli käytännössä maita, joissa lääkkeelle haetaan hyväksyntää ja myyntilupaa Euroopassa seuraavaksi, suunnitellaan vielä myöhemmin tänä vuonna. Toivotaan, että Suomikin pääsee jo tuolle listalle.

16.6.2011

Sativex hyväksytty lääkkeeksi Tanskassa

Jälleen Sativex-uutisia, tällä kertaa Tanskasta. Tanskan sisä- ja terveysministeri Bertel Haarder on määrännyt lakimuutoksen, jonka ansiosta lääkärit voivat määrätä Sativexia potilailleen. ”Sativex voi auttaa potilaita, joilla on MS-tauti ja joita muut lääkkeet eivät ole auttaneet. Joten me emme aio antaa jäykkien byrokraattisten sääntöjen olla sen tiellä, että potilaat saisivat hoitoa, joka voi auttaa heitä”, Haarder sanoi.

GW Pharma odottaa myyntiluvan saamista Sativex-lääkkeelle vielä tänä vuonna myös Ruotsissa ja vuonna 2012 Italiassa, Tšekeissä ja Itävallassa.

Lähteet:

IceNews: Marijuana mouth spray gets green light
proactiveinvestors UK: GW Pharma launches Sativex in Denmark after law change.

3.6.2011

Sativex-vääntöä Britanniassa

Sativex sai myyntiluvan Isossa-Britanniassa noin vuosi sitten, mutta kansallinen terveydenhuoltojärjestelmä (NHS) kieltää yhä osalta potilailta korvauksen lääkkeeseen. Lääkärien mukaan tämä aiheuttaa turhaa kärsimystä potilaille. Sativex, kannabiksesta valmistettu suusuihke, auttaa MS-taudissa mm. jäykkyyteen (spastisuuteen).

Guardian: MS-patients denied licensed cannabis drug by NHS.

Brittinainen yrittää saada Sativex-lääkityksen korvattua, juttu BBC:n sivuilla: Right-to-die woman Debbie Purdy campaigns for drug. Tämän uutislinkin postasin jo uutiskimarassa viime viikolla.

Entinen armeijapappi haastaa terveydenhuoltojärjestelmän oikeuteen, koska hänelle ei korvata lääkettä, jota hän tarvitsee MS-taudin oireiden helpottamiseen. Lue lisää Telegraph-lehdestä.

28.5.2011

Uutiskimaraa

Tällä viikolla on tullut useita uutisia ja artikkeleita MS-tautiin ja lääkekannabikseen liittyen, erikseen ja yhdessä, Vancounver Sunin artikkelisarjan lisäksi. Lue tästä kaikki tai valitse kiinnostavimmat.

Sativex ja lääkekannabis

Germany approves GW Pharma's Sativex
Sativex saa myyntiluvan Saksassa.

Right-to-die woman Debbie Purdy campaigns for drug
MS-tautia sairastava brittinainen haluaa saada korvauksen Sativex-lääkitykseen, johon hänellä itsellään ei ole varaa.

Marijuana grower worried for future of medicinal pot
Kanadalainen kannabiksen kasvattaja on huolissaan lääkekannabiksen tulevaisuudesta.

MS-tauti

Low vitamin D levels may be linked to MS
Uuden tutkimuksen mukaan matalat D-vitamiinitasot ovat yhteydessä MS-tautiin myös afroamerikkalaisilla.

Novartis’s Gilenya MS Drug Has 10,000 Users in U.S., Mundel Says
MS-pilleri Gilenyalla on jo 10000 käyttäjää Yhdysvalloissa.

Maailman MS-päivä keskiviikkona poiki kotimaisiinkin lehtiin tavallista enemmän MS-aiheisia juttuja:

Sanomalehti Länsi-Suomi: MS-tauti ei ole maailmanloppu
Kainuun Sanomat: MS-tautiin suhtaudutaan edelleen ennakkoluuloisesti
Ilkka: ”MS-taudin kanssa pärjää kyllä”
Yle.fi: MS-tauti ei estä työntekoa – asenteet kylläkin

13.5.2011

Sativex-uutisia

Sativex on hyväksytty Tšekeissä lääkkeeksi huhtikuussa 2011. Wall Street Journalin Emerging Europe -blogissa lisää: Czech Approval of Cannabis-Based Drug Shows Pragmatic Approach.

Sativexin väärinkäyttöpotentiaalia on tutkittu, ja lääkkeen turvallisuudesta on julkaistu lausunto ”Expert Opinion on Drug Safety”-julkaisussa. En lisännyt tätä Tutkimukset-sivulle (vaikka ensin aioin), sillä lausunto on erityisesti Sativexista, jota itse en ainakaan toistaiseksi käytä. Lainaus tiivistelmästä:

In clinical trials, intoxication scores have been low and euphoria reported by only 2.2% of patients. Tolerance has not occurred, abrupt withdrawal has not resulted in a formal withdrawal syndrome, and no cases of abuse or diversion have been reported to date. A formal abuse liability study of Sativex in experienced cannabis smokers showed some abuse potential in comparison with placebo at higher doses, but scores were consistently lower than equivalent doses of THC. Evidence to date suggests that abuse or dependence on Sativex is likely to occur in only a very small proportion of recipients.


Päihtymistä ei ole juurikaan tapahtunut ja ainoastaan 2,2 % potilaista on kokenut (sairaalle ihmiselle ilmeisen vaarallista :)) euforiaa, ja esimerkiksi äkillisiä vieroitusoireita ja lääkkeen väärinkäyttöä ei ole esiintynyt. PubMed:

Robson P (2011). Abuse potential and psychoactive effects of δ-9-tetrahydrocannabinol and cannabidiol oromucosal spray (Sativex), a new cannabinoid medicine. Expert Opin Drug Saf. 2011 May 4. PMID: 21542664.

19.4.2011

Mies, joka kasvattaa 20 tonnia kannabista vuodessa

Guardian-lehti julkaisi sunnuntaina laajan artikkelin Sativexin kehittäneestä GW Pharmaceuticals -lääkeyrityksestä ja sen johtajasta Justin Goverista: The man who secretly (and legally) grows 20 tonnes of cannabis a year.

Justin Gover
Justin Gover, GW Pharmaceuticalsin johtaja
The company, whose investors include M&G, Gartmore, Aviva, Schroders and Blackrock, as well as many private shareholders, received a big boost from the deal with Novartis. The Swiss pharmaceuticals giant will sell Sativex in Australia, New Zealand, Asia (excluding China and Japan), the Middle East and Africa.

GW already has licensing agreements with Bayer for the UK and Canada (where Sativex has been on the market since 2005), Almirall for most of Europe and Otsuka for the US. It anticipates regulatory approval later this year in Germany, Italy, Sweden, Denmark, Austria and the Czech Republic.

Yhteistyötäkin on siis jo useiden suurten lääkeyhtiöiden kanssa, ja lääkkeelle odotetaan vielä tänä vuonna hyväksyntää mm. Ruotsissa ja Tanskassa. Suomea listalle odotellessa...

16.4.2011

Uutisia Suomesta ja maailmalta

Tältä viikolta muutamia uutisia MS-tautiin ja lääkekannabikseen liittyen.

Suomessa korvataan MS-lääkkeet, mutta ei lääkekannabista


BetaferonAaltomaisen MS-taudin hoitoon käytettävästä Betaferon-lääke tulee erityiskorvattavaksi heinäkuun alusta lähtien. Kela on aikaisemmin korvannut lääkekustannuksia potilasta kohden noin 10760 euroa vuodessa, ja potilas itse on maksanut omavastuuosuuden 673 euroa. Jatkossa lääke korvataan kokonaan.
Kelan tilastotietojen mukaan valmisteesta maksettiin vuonna 2010 korvauksia 697 vakuutetulle yhteensä noin 7,5 miljoonaa euroa. Valmisteen rajoitetun erityiskorvattavuuden hyväksymisen arvioidaan lisäävän vuotuista lääkekorvausmenoa noin 470 000 euroa verrattuna yhtä laajaan peruskorvattuun käyttöön.

Apteekkari.fi: Betaferon-valmiste erityiskorvattavaksi.

Betaferonin lisäksi myös muut kalliit ”taudinkulkua muuttavat” eli ns. ABCR-lääkkeet, Avonex, Copaxone ja Rebif, sekä myös suurin osa oirelääkityksestä peruskorvataan sairastavalle. Melko kallista... Samaa rahaa tai edes osaa siitä ei voi saada lääkärin määräämän lääkekannabiksen hankintakulujen korvaamiseen. Toivotaan tähän pikaista muutosta.

Novartis Sativexin jakelijaksi


Sativexin valmistaja GW Pharmaceuticals solmi sopimuksen lääkeyhtiö Novartiksen kanssa Sativexin jakelusta muun muassa Australiassa, Uudessa Seelannissa ja Afrikassa.

SativexAsiasta uutisoi The Telegraph: GW signs Sativex cannabis-based drug deal with Novartis.

Novartis on myös mm. suun kautta otettavan fingelimodilääkkeen (Gilenya) myyntiluvan haltija Suomessa. Itselläni on suuret odotukset tämän GW+Novartis-yhteistyön suhteen - voi olla, että tämän ansiosta Sativex saadaan lopulta nopeammin myyntiluvallisten ja korvattavien lääkkeiden listalle kuin Bedrocan. Aika näyttää.

”O Canada”


Ontarion korkeimman oikeuden tuomari Donald Taliano määräsi tällä viikolla liittovaltion tarkistamaan Kanadan lääkekannabislait, jotka ovat hänen mukaansa perustuslain vastaisia. Potilaat ovat eriarvoisessa asemassa, koska lääkärit eivät kirjoita reseptejä, ja osa potilaista joutuu hankkimaan lääkkeensä laittomasti. Tilanne on Suomessa samankaltainen, mutta vielä huonompi: virallisia lääkekannabispotilaita on vain murto-osa Kanadaan verrattuna (noin 1/100, väkilukuun suhteutettuna).

"Rather than promote health, the regulations have the opposite effect. Rather than promote effective drug control the regulations drive the critically ill to the black market," Taliano wrote in the 109-page ruling.

Reuters: Canada judge says medical marijuana too restricted.

Court gives Canada 90 days to fix medical marijuana program
Liittovaltiolla on 90 päivää aikaa vastata tuomari Talianon tällä viikolla antamaan päätökseen.

11.4.2011

Tutkimukset-sivulle päivityksiä

Jälleen kaksi uutta lisäystä Tutkimukset-sivulle: tutkimuskatsaus Sativexin käytöstä MS-taudin spastisuuden hallinnassa ja tutkimus siitä, kuinka CB1-kannabinoidireseptorit säätelevät hermosolujen tuumorinekroositekijä alfaa (TNF-α) MS-taudin eläinmallissa (EAE) ja vaikuttavat sairauden etenemiseen.
Sastre-Garriga J et al (2011). THC and CBD oromucosal spray (Sativex(®)) in the management of spasticity associated with multiple sclerosis. Expert Rev Neurother. 2011 Apr 1. PMID: 21456949.

Rossi S et al (2011). Cannabinoid CB1 receptors regulate neuronal TNF-α effects in experimental autoimmune encephalomyelitis. Brain Behav Immun. 2011 Apr 4. PMID: 21473912.

17.3.2011

Sativex Espanjan apteekkeihin

Sativex, kannabiksesta valmistettu suusuihke, tuli tällä viikolla myyntiin apteekkeihin Espanjassa. Kirjoitin Sativexista artikkelin aiempaan blogiini, lue juttu. Kliinisten tutkimusten mukaan Sativexilla on myönteinen vaikutus MS-tautia sairastavien jäykkyyteen, unen laatuun ja liikkuvuuteen, ja se mahdollistaa potilaiden suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä, kuten ylösnousu, pukeutuminen ja peseytyminen. Potilas saa enemmän itsenäisyyttä ja kouristukset vähenevät.

Tohtori Rafael Arroyo, MS-yksikön johtaja neurologian osastolla Hospital Clinico San Carlos -sairaalassa Madridissa, sanoi: ”Tämä on rohkaisevaa potilaille ja todella mielenkiintoinen uutinen terveydenhuollon ammattilaisille, koska se tarjoaa uuden hoitovaihtoehdon MS-potilaillemme, joilla ei tähän mennessä ole ollut mahdollista saada parannusta sellaisiin oireisiin kuten spastisuus, lihaskouristukset, krampit tai jäykkyys”.

Lähde: www.gwpharm.com/Sativex launched in Spain.aspx

Sativex
Sativex hyväksyttiin Espanjassa lääkkeeksi viime kesänä, joten melko kauan meni, ennen kuin lääke siellä apteekkeihin saatiin.

Suomessa toivoisi, että MS-tautia hoitavilla löytyisi enemmän vastaavaa suhtautumista kuin Arroyolla, ja myös kannabinoideihin perustuvia lääkitys­vaihtoehtoja kokeiltaisiin ja käytettäisiin useammin.